بیولوژی سنتتیک نوعی مهندسی ژنتیک رادیکال است که سبب تولید سیستمهایی با ویژگیهای منحصر به فرد میشود که در طبیعت همتای آن وجود ندارد. در دهه اخیر با توجه به پیشرفتهای قابل توجه بیولوژی سنتتیک، مباحث مربوط به مزایا و خطرات احتمالی آن بر سلامت انسان و محیط زیست و اثرات اجتماعی، اقتصادی و اکولوژیکی آن شدت گرفته است. در ارزیابی این مزایا و معایب با یک رویکرد جامع، باید سطوح مختلف مولکولی، سلولی، موجود، جمعیت، اکوسیستم و در نهایت در سطح زیست بومها در کنار هم مورد بررسی قرار گیرند. حال باید توجه داشت که نزدیکترین تکنولوژی به بیولوژی سنتتیک، مهندسی ژنتیک و موجودات تراریخته میباشند و باید در تعیین چارچوب قانونی برای فعالیت در این عرصه، قوانین موجودات تراریخته بازبینی شوند و با توجه به تفاوتها و شباهتهای این دو تکنولوژی، قوانین مناسب برای بیولوژی سنتتیک تنظیم شوند. در کل در برخورد با این موضوع دو رویکرد اصلی یعنی رویکرد آمریکا و رویکرد اروپا مطرح هستند که هر کدام دارای مزایا و معایب خاص خود هستند. در این مقاله سعی شده است تا به برخی جنبههای ایمنی، ریسکهای احتمالی و ساختارهای قانونی بیولوژی سنتتیک پرداخته شود.