|
بیوسیمیلارها: فرصتی برای شکست قیمت داروها
|
یاسمن جعفری*   ، محبوبه حیدری ، نیوشا مرتضوی ، راحله همراهی |
| پژوهشگاه ملی مهندسی ژنتیک و زیست فناوری، تهران، ایران |
|
|
چکیده: (4328 مشاهده) |
| در سال‌های اخیر، استفاده از داروهای زیستی نسبت به داروهای شیمیایی بیشتر مورد توجه قرار گرفته‌اند اما این داروها، هزینه‌ی بالایی برای بیماران خواهند داشت. از طرفی بسیاری از آن‌ها در حال نزدیک شدن به زمان انقضای پتنت خود هستند. این امر فرصت سرمایه گذاری در بازار بیوسیمیلارها را فراهم کرده است که می‌توانند با هزینه‌ی کمتری جایگزینی برای داروهای زیستی مرجع باشند. البته تولید و ورود به بازار بیوسیمیلارها هم مشکلات خاص خود را دارد و نیاز به تایید از نظر خلوص، ایمنی و اثربخشی تحت چارچوب تعریف شده توسط سازمان‌هایی نظیر سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) دارد. در این مقاله بازار بیوسیمیلارها را با توجه به آمارهای در دسترس از اروپا و آمریکا بررسی می‌کنیم و همچنین به تولید این محصولات در ایران اشاره داریم. |
|
| واژه‌های کلیدی: بیوسیمیلار، داروهای زیستی، بازار بیوسیمیلارها، انقضای پتنت، انحصاریت داروهای زیستی، ژنریک |
|
|
متن کامل [PDF 598 kb]
(1095 دریافت)
|
نوع مطالعه: كاربردي |
موضوع مقاله:
عمومى
دریافت: 1394/12/3 | پذیرش: 1397/11/30 | انتشار: 1397/11/30
|
|
|
|
|
|
|
| ارسال پیام به نویسنده مسئول |
|
|
|
| ارسال نظر درباره این مقاله |
|
|
|
